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如何进行企业注册
企业可以向FDA相关部门索要注册申请表或者网上直接下载（www.fda.gov），填写后递交给FDA三份，若无问题，FDA收到后一般在两个月左右给予正式公告，在六个月以内发给正式企业编号和注册号。注册申请表编号为FDA2891，企业须填写自身基本资料；指定正式联系渠道和联系人（企业本身或协助企业申报的咨询机构）；指定在美国国内的代理人（联系人）。以后每一年FDA都会主动寄编号为FDA2891a的表单请注册者确认有无更改（但不管有否变更，都须将表单寄回FDA）。假如注册者所填报基本资料有重大变更时，必须在30天内通知FDA。
如何进行产品列名
企业须在产品正式销售前，还需填写FDA2892的表格向FDA列名所生产且将在美国销售的全部产品名称。企业可向FDA相关部门索要申请表或网上在线填写，注意，每一产品列名申请表都有FDA给予的唯一流水号。企业填写后递交给FDA三份，若无问题，FDA收到后一般在两个月左右给予正式公告。如果列名资料有任何更改，必须以同样表格向FDA报告。
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